藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是國際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本準(zhǔn)則，是藥品生產(chǎn)必須遵循的重要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已成為國際上評價藥品質(zhì)量保障體系和參與藥品國際貿(mào)易的一項基本內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)。作為美寶集團(tuán)核心生產(chǎn)企業(yè)，汕頭美寶承擔(dān)著國內(nèi)外生產(chǎn)供應(yīng)的重要責(zé)任，作為企業(yè)的生命線，汕頭美寶能否在2013年年底按照新版GMP（2010年版）要求通過認(rèn)證，對于國內(nèi)外產(chǎn)品供應(yīng)、對于集團(tuán)的產(chǎn)品生命線保障、對于集團(tuán)的長遠(yuǎn)戰(zhàn)略發(fā)展至關(guān)重要。認(rèn)證的通過并獲得證書，無疑為美寶集團(tuán)未來國內(nèi)國際發(fā)展奠定了重要基礎(chǔ)。

　　藥品GMP對藥品生產(chǎn)中的原輔料采購和檢驗、生產(chǎn)投料、制劑加工、質(zhì)量檢驗、倉儲保存及產(chǎn)品出廠放行等生產(chǎn)全過程的條件和方法進(jìn)行科學(xué)、合理、規(guī)范的規(guī)定和要求，從而確保藥品生產(chǎn)企業(yè)可以持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格藥品。我國新版GMP修訂中參照了歐美等發(fā)達(dá)國家GMP標(biāo)準(zhǔn)，其要求有了顯著提高。這對中國的制藥企業(yè)，尤其是中藥企業(yè)提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。面對新形勢，汕頭團(tuán)隊上下同心，群策群力，集思廣益，創(chuàng)新性地完成了舊車間改造、產(chǎn)品工藝優(yōu)化，首次在國內(nèi)實現(xiàn)了中藥復(fù)方非最終滅菌的無菌軟膏劑生產(chǎn)。而截止2013年底，通過新版GMP認(rèn)證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)為597家，僅占無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的45.3%，汕頭美寶藥廠不僅當(dāng)先，更是建立了具有開創(chuàng)性的驗證標(biāo)準(zhǔn)。

　　GMP即一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國際標(biāo)準(zhǔn)，GMP認(rèn)證是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。GMP的實施認(rèn)證、質(zhì)量管理的強化是企業(yè)生存之路、發(fā)展之本，更是藥品生產(chǎn)企業(yè)與國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系接軌并逐步走向世界的必由之路。此次汕頭美寶全面通過新版GMP大考，跨入藥品生產(chǎn)的最高門檻，不僅標(biāo)志著其生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟、硬件水平達(dá)到了國家規(guī)定的新標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)了汕頭美寶與世界先進(jìn)水平匹配的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，亦加快了產(chǎn)品在國內(nèi)國際市場的快速開拔，成為了美寶集團(tuán)更快更高更強發(fā)展的最堅強后盾。