近日，上海美寶生命科技有限公司榮獲由國(guó)際權(quán)威公告機(jī)構(gòu)BSI所頒發(fā)的MDSAP認(rèn)證。認(rèn)證范圍包括了無(wú)菌創(chuàng)面敷料的研發(fā)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)。該項(xiàng)認(rèn)證的獲得進(jìn)一步提升了美寶產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，加強(qiáng)了國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)作能力，提高了質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)控制的要求。

　　MDSAP是醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃（Medical Device Single Audit Program，簡(jiǎn)稱MDSAP）認(rèn)證。該認(rèn)證由美國(guó)、加拿大、澳大利亞、巴西和日本等國(guó)家共同參與。在MDSAP認(rèn)證計(jì)劃下，這些國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同認(rèn)可符合MDSAP要求的審核機(jī)構(gòu)。這些審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理體系、技術(shù)文件和公司運(yùn)營(yíng)等方面進(jìn)行審核，以確保企業(yè)符合相關(guān)國(guó)家的監(jiān)管要求和標(biāo)準(zhǔn)。

　　對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，MDSAP涉及多個(gè)國(guó)家的合作和協(xié)調(diào)，獲得MDSAP認(rèn)證能夠加強(qiáng)國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)的合作和一體化。同時(shí)，獲得MDSAP認(rèn)證后，企業(yè)可以將產(chǎn)品推向參與MDSAP的多國(guó)市場(chǎng)，無(wú)需單獨(dú)進(jìn)行多次審核和申請(qǐng)準(zhǔn)入。

　　此次為上海美寶生命科技有限公司開展認(rèn)證的是國(guó)際權(quán)威公告機(jī)構(gòu)BSI，作為ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定者，其要求之嚴(yán)格在業(yè)內(nèi)得到公認(rèn)，而其頒發(fā)的認(rèn)證含金量也高于業(yè)內(nèi)多數(shù)公告機(jī)構(gòu)，得到國(guó)際市場(chǎng)的一致認(rèn)可。

　　上海美寶生命科技有限公司通過(guò)MDSAP認(rèn)證，簡(jiǎn)化了國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入流程，打開了美國(guó)、澳大利亞、加拿大等國(guó)市場(chǎng)通路，同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)了質(zhì)量及監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。未來(lái)，上海美寶生命科技有限公司將繼續(xù)以高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)要求，不斷地為用戶提供更安全和可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品。