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廊坊美寶藥廠接受新西蘭藥監(jiān)局GMP檢查

2006年-07月-31日 來源:美寶國際集團

 

       在美寶國際集團境外經營總部和廊坊美寶藥廠的共同推動下,新西蘭藥監(jiān)局(MEDSAFE)派遣GMP首席專家DEREK FITZGERALD先生于06年7月24日至27日對我集團廊坊美寶藥廠進行澳洲GMP的現(xiàn)場檢查。經過4天的詳細檢查,DEREK FITZGERALD先生對廊坊美寶藥廠的生產環(huán)境、生產能力及質量管理體系等指標都非常滿意,認為已基本達到新西蘭GMP質量標準,同時對個別不足之處提出整改建議,整改后將能夠符合世界大多數國家的GMP標準。這次檢查,是國內第一家藥廠接受新西蘭藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查。

       這次GMP認證檢查的基本通過,是廊坊美寶藥廠、境外經營總部、質量技術部等部門通力合作的結果,為集團通過美國FDA認證打下了良好的基礎。新西蘭專家的敬業(yè)精神和認真嚴謹的工作態(tài)度給大家留下了深刻的印象,也給大家上了一堂生動的現(xiàn)場教育課。GMP是一種高質量的管理標準,只要真正領會了GMP的意義,按照符合要求的配套設施和生產環(huán)境,同時制定出符合法規(guī)、切實可行的管理制度和條例,并在實際的生產管理中真正嚴格執(zhí)行和堅持下去,就能生產出合格的優(yōu)良產品。