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第一節(jié) 總體與樣本
作者：徐榮祥 出版社：臺海出版社 發(fā)行日期：2006年7月在醫(yī)學(xué)研究中，經(jīng)常通過對一定數(shù)量的人或動物進(jìn)行科學(xué)研究，從中推論出同一性質(zhì)中的全體對象的某些情況，其中被觀察者稱為樣本（sample），而樣本所代表的全體被稱為總體（population）。因此，可以給總體下這樣一個概念：總體是根據(jù)研究目的確定的同質(zhì)研究總體，更確切地說，是性質(zhì)相同的所有觀察單位某種變量值的集合。譬如，研究某地、某年、正常成人的血壓值，其研究對象是該地該年的正常成年人，觀察單位是每個人，變量是血壓，變量值是測得的血壓值，該地該年全部正常成人的血壓值就構(gòu)成了一個總體。這個總體的同質(zhì)基礎(chǔ)是同一地區(qū)、同一年份、同為正常成年人。
總體分為有限總體（finite sample）和無限總體（infinite sample）。上述例子屬于有限總體，因?yàn)樗^察的單位是有限的，即某個單位。無限總體是所設(shè)想的所有高血壓病人，這個研究單位是龐大的，觀察人數(shù)是不確定的，無限的。在燒傷臨床研究中，所研究的結(jié)果很多情況都能代表無限總體，如觀察某藥治療深Ⅱ度燒傷病人創(chuàng)面的療效，因?yàn)槲覀儾豢赡芡瑫r對所有燒傷病人的深Ⅱ度創(chuàng)面進(jìn)行直接治療和觀察，故常在實(shí)驗(yàn)性治療中只觀察其中一部分深Ⅱ度病人的創(chuàng)面。臨床所研究的這一部分深Ⅱ度創(chuàng)面就是我們要研究的那個龐大總體，即凡是有深Ⅱ度創(chuàng)面的病人，或者說所有病人的深Ⅱ度創(chuàng)面都是我們研究的總體。
科學(xué)研究的目的是要闡明總體特征和規(guī)律，然而，在實(shí)際工作中的多數(shù)情況下沒有必要或不可能對總體中的每一個個體進(jìn)行研究。對有限總體來說，若觀察的單位過多，直接研究總體耗費(fèi)人力、物力也很大，這也是不可能和不必要的。打個比方，國家食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要檢查某種食品的質(zhì)量，不可能將所有的這種食品一一檢查，而常常是從某些樣本的信息中抽取部分來推斷總體的性質(zhì)。
二、樣本（sample）
在總體中已提到，科學(xué)研究的目的是要闡明總體的特征和規(guī)律，具體方法是進(jìn)行抽樣（sampling）研究，從總體中抽取一部分有代表性的個體。這些個體的觀察值就構(gòu)成樣本，即樣本就是從總體中隨機(jī)抽取（random samping）的部分觀察單位，所測定的某指標(biāo)變量實(shí)測值便構(gòu)成樣本，而對樣本性質(zhì)的研究就是推斷總體性質(zhì)的基礎(chǔ)。例如，只觀察用某藥治療100例（處）燒傷創(chuàng)面的療效，則這100例（處）創(chuàng)面即為樣本。但是，研究的目的不僅只是限于說明這100例（處）創(chuàng)面的療效，而是要說明這種藥物能夠治療所有的深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面。進(jìn)而說明所有深Ⅱ度創(chuàng)面都是我們研究的總體，并為今后在臨床相同條件下用此藥治療其他病人的深Ⅱ度創(chuàng)創(chuàng)提供依據(jù)。為了使樣本對總體具有足夠的代表性，要求樣本必須是從總體中隨機(jī)抽取的，且樣本中的個體要足夠多。統(tǒng)計學(xué)上把刻畫總體特征的指標(biāo)稱為參數(shù)（parametic），把刻畫樣本特征的指標(biāo)稱為統(tǒng)計量（statistic）。上例應(yīng)用某藥治療全部深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的效果水平，如果觀察的是愈合天數(shù)的平均值，總體均數(shù)就是參數(shù)；而樣本的平均水平（均數(shù)）就是統(tǒng)計量。
三、燒傷樣本的特性
燒傷是一種全身性疾病，但變異性較大，有的病人燒傷面積可能小到不足1%（TBSA）體表面積，有的可達(dá)到100%體表面積，有的為Ⅱ度燒傷，有的為Ⅲ度燒傷。在臨床研究時一定要充分考慮到這些因素，如果把1%TBSA燒傷患者和100%TBSA燒傷患者放在一起研究，則失去了樣本的同質(zhì)性，當(dāng)然也就失去了代表性。故在樣本選擇上必須注意以下兩點(diǎn)：
1樣本的同質(zhì)性
在課題設(shè)計時，首先應(yīng)當(dāng)考慮的是總體的同質(zhì)性（homogeneity），也就是確定被研究對象的同質(zhì)基礎(chǔ)，包括時間、空間、條件等。如觀察某藥治療深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的效果，首先確定被研究對象必須是深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面，而且應(yīng)當(dāng)把深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的面積控制在相同或相近的范圍內(nèi)，其他因素如患病年齡、燒傷原因、傷后接受治療時間、院外治療情況等都應(yīng)控制在相近范圍內(nèi)?？傊?，被研究對象的各種因素均應(yīng)具有一定的同質(zhì)性。然而，同質(zhì)是個相對的概念，如深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的診斷本身就是一個估計值，再說，燒傷創(chuàng)面（包括深Ⅱ度創(chuàng)面）屬于立體式損傷，上下都有一個界面，被研究的創(chuàng)面一定會有深有淺。故對深Ⅱ度創(chuàng)面與其上下相鄰的淺Ⅱ度與淺Ⅲ度創(chuàng)面比較時，它們既有各自的特點(diǎn)，也存在一些相似的表現(xiàn)。所以，在進(jìn)行研究時要充分考慮到這一點(diǎn)，無論臨床研究還是實(shí)驗(yàn)研究，其被試樣本的各個受試條件都應(yīng)在一個層面上。如創(chuàng)面都是深Ⅱ度創(chuàng)面，相似的燒傷面積，統(tǒng)一的傷因，統(tǒng)一的年齡段，統(tǒng)一的治療與觀察方法等，這就是科研設(shè)計的總體概念。在觀察“某藥治療深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的療效”時，如把淺Ⅱ度創(chuàng)面也混在其內(nèi)，勢必會夸大該藥的治療效果；相反，若把Ⅲ度創(chuàng)面混在其內(nèi)，則會縮小治療效果，更重要的一點(diǎn)是不能正確地表露該藥對深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的總體治療效果。
2樣本的代表性
如前所述，總體是根據(jù)研究目的而確定的、全部同質(zhì)個體（indivdual）的某個（或某些）變量值，它代表被研究對象的全體；而樣本就是從總體中隨機(jī)抽取的某些個體（一部分），這樣的樣本才具有代表性。研究深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面時，必須從眾多的深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面中隨機(jī)抽取某些個體作為被試對象，所得結(jié)果才能說明總體。假如我們要研究深Ⅱ度創(chuàng)面的愈合時間，選擇的樣本有些是糖尿病合并燒傷的燒傷創(chuàng)面，必然會影響到研究結(jié)果的可靠性，因?yàn)樘悄虿”旧碛夏芰Σ?，所得出的結(jié)果就沒有代表性，更不能說明欲要研究的總體。研究其他病變也是一樣，褥瘡按損傷程度分為四個等級，如把四個等級的創(chuàng)面放在一起研究，所得結(jié)果既不能說明褥瘡這個總體情況，也不能說明哪一級褥瘡的真實(shí)情況。由此可見，樣本是個十分復(fù)雜和多變的指標(biāo)，尤其在燒傷醫(yī)學(xué)中，故在研究或統(tǒng)計時要充分考慮這些問題。
3燒傷樣本的確定
根據(jù)“樣本是從總體內(nèi)隨機(jī)抽取一部分”的含義，燒傷樣本應(yīng)視兩種情況而定：作為局部研究來說，病損處是被研究的對象，病損個數(shù)就是樣本；作為全身研究來說，如觀察全身性癥狀體征，觀察單位應(yīng)為病人，病人就是樣本。如果研究的是創(chuàng)面變化，應(yīng)以創(chuàng)面?zhèn)€數(shù)為單位表示，不能以例數(shù)為單位表示。因?yàn)橥徊∪送恢褂幸粋€創(chuàng)面，尤其是在大宗資料中。通常的表述方法為××例××個創(chuàng)面，如30例病人120個創(chuàng)面。全身有兩個對稱器官被燒傷者，除了注明左右外，還應(yīng)注明單側(cè)或雙側(cè)，如40例60只耳燒傷，讀者一定會知道40例中有20例為雙側(cè)耳燒傷。
在此順便介紹與此有關(guān)的兩個資料概念，一是封頂資料，二是保底資料。40例病人最多為80只耳，80即為封頂資料，40則為保底資料，否則不屬于正常人的情況。體表燒傷面積最大為100%，這是封頂資料，因?yàn)槭孪热藗円寻讶梭w的體表面積作為100%?；疾∧挲g不能封頂，它屬于開口資料，假如今年收治了一位百歲燒傷老人，將來可能會收治大于百歲的燒傷患者。同理，一個病人可能有許多創(chuàng)面，創(chuàng)面也可視為開口資料。