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第一節(jié) 統(tǒng)計(jì)工作的基本步驟

作者:徐榮祥 出版社:中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社 發(fā)行日期:2009年7月

燒傷資料統(tǒng)計(jì)可分為統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)、收集資料、整理資料和分析資料四個(gè)步驟。即在周密的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的指導(dǎo)下,正確、完整地收集資料,整理資料,以此進(jìn)行合理準(zhǔn)確地分析、推斷。這四個(gè)步驟雖先后有序,但卻密不可分,如果在任何步驟上出現(xiàn)問(wèn)題或缺陷,都會(huì)影響到統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。
一、統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)(design statistics)
在燒傷臨床研究中,有許多資料或數(shù)據(jù)需要收集、整理及分析,從中得出符合臨床實(shí)際的結(jié)論,這一過(guò)程稱為統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)。統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的意義在于保證統(tǒng)計(jì)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。主要內(nèi)容包括:①明確研究目的;②確定數(shù)據(jù)的采集范圍,如劃分觀察對(duì)象的全體、選定觀察指標(biāo)、確定調(diào)查方法等;③規(guī)定質(zhì)量控制方法,如校正儀器,統(tǒng)一測(cè)量時(shí)間和方法、數(shù)據(jù)記錄精度等;④擬定專題調(diào)查、調(diào)查問(wèn)卷、登記表格格式,如果數(shù)據(jù)要錄入計(jì)算機(jī),則要規(guī)定數(shù)據(jù)格式;⑤確定資料的歸納和分組方法;⑥確定統(tǒng)計(jì)分析指標(biāo)和統(tǒng)計(jì)分析方法;⑦制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃及組織工作安排、時(shí)間進(jìn)程、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等。
鑒于燒傷疾病存在許多復(fù)雜的因素,統(tǒng)計(jì)工作必須經(jīng)過(guò)科學(xué)的周密設(shè)計(jì),否則不能以較少的人力、物力和時(shí)間,獲得準(zhǔn)確可靠的結(jié)論。當(dāng)研究比較復(fù)雜的問(wèn)題時(shí),應(yīng)先在小范圍內(nèi)進(jìn)行預(yù)試驗(yàn),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,完善設(shè)計(jì)方案,為大規(guī)模實(shí)驗(yàn)積累資料。預(yù)實(shí)驗(yàn)是選擇和確定臨床研究課題的第一步,也是確??蒲羞_(dá)到一定目的,解決一定問(wèn)題,獲得一定成果的重要步驟。假如研究課題不明確,統(tǒng)計(jì)工作也就無(wú)從談起。因此,選題一定要經(jīng)過(guò)慎重考慮,用科學(xué)的思想、方法立題,同時(shí)應(yīng)請(qǐng)有關(guān)人員予以科學(xué)論證,使選題的目的更加明確。選題起點(diǎn)一定要高,具有一定的先進(jìn)性、創(chuàng)新性,使研究成果能在某一個(gè)范圍內(nèi),或在某一個(gè)方面,某一個(gè)層次上具有較先進(jìn)的水平。除此之外,選題的科學(xué)性尤為重要,要使選題具有充足的理論根據(jù),有科學(xué)原理的指導(dǎo),有實(shí)踐基礎(chǔ),論據(jù)要充分、合理,同時(shí)要有可行性,具有完成課題的必要條件等。關(guān)于臨床研究課題的選擇,首先應(yīng)把功夫放在選題上,不要盲目從事。有人可能會(huì)問(wèn),課題從哪里來(lái)?首先來(lái)源于實(shí)踐,其次來(lái)源于書本。
二、收集資料(collection of data)
收集資料就是通過(guò)合理可靠的手段與渠道,按照統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的要求,及時(shí)獲得研究所需的、準(zhǔn)確完整的原始數(shù)據(jù)。資料收集的方式根據(jù)研究目的與設(shè)計(jì)要求確定,可通過(guò)專門手段收集,如專題調(diào)查、專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。在許多情況下,也可通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表、統(tǒng)計(jì)年鑒、經(jīng)常性的工作紀(jì)錄和數(shù)計(jì)庫(kù)收集資料。應(yīng)當(dāng)指出,只有原始資料可靠,方能得出可靠的結(jié)論。燒傷資料統(tǒng)計(jì)與其他醫(yī)學(xué)資料統(tǒng)計(jì)一樣,資料來(lái)源于以下幾個(gè)方面:
1統(tǒng)計(jì)報(bào)表
根據(jù)國(guó)家規(guī)定的報(bào)表制度,各級(jí)組織或醫(yī)療中心機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所需要的內(nèi)容制定自己的統(tǒng)計(jì)表,令其下級(jí)單位定期逐級(jí)上報(bào)。如燒傷資料的多中心研究,欲獲得資料單位的總中心首先應(yīng)制定統(tǒng)計(jì)表,發(fā)至各分中心,各分中心及時(shí)如實(shí)上報(bào)。這種做法的主要意義在于它能為總中心提供宏觀控制依據(jù),為擬定醫(yī)療、課題設(shè)計(jì)、檢查與總結(jié)工作提供科學(xué)根據(jù),同時(shí)也為科學(xué)研究提供基礎(chǔ)資料。但報(bào)表項(xiàng)目一般較少,不便據(jù)以進(jìn)行深入細(xì)致的分析。假如調(diào)查或填報(bào)者對(duì)調(diào)查項(xiàng)目的理解和執(zhí)行過(guò)程不盡一致,便會(huì)影響到各單位之間指標(biāo)的可比性。其中最常見的問(wèn)題是醫(yī)院對(duì)某病的治愈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,或是雖有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)獒t(yī)師在程度掌握上有寬有嚴(yán),也會(huì)影響到治愈率的可比性。假如各個(gè)分中心的治愈率相差懸殊,在匯總統(tǒng)計(jì)時(shí)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理,否則不能反映其真值。
2醫(yī)療工作記錄和報(bào)告卡
包括病歷卡、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)記錄卡及疾病報(bào)告卡等。這些資料常會(huì)出現(xiàn)漏填、重復(fù)或項(xiàng)目填寫不清等現(xiàn)象,欲使資料能夠用于科研分析,必須使醫(yī)務(wù)人員認(rèn)識(shí)到原始記錄的正確性、完整性的重要意義,根據(jù)每項(xiàng)的目的要求認(rèn)真填寫。特別提出的是不論調(diào)查研究,還是臨床研究,總中心都應(yīng)首先制訂出一個(gè)完整、切實(shí)可行的研究或調(diào)查計(jì)劃,這個(gè)計(jì)劃要做到周密詳細(xì),而且貫穿于整個(gè)科研過(guò)程中。假如研究或調(diào)查方法是錯(cuò)誤的,課題設(shè)計(jì)自然不會(huì)合理、也不嚴(yán)密,結(jié)果會(huì)使整個(gè)研究徒勞無(wú)功。故調(diào)查研究的前提必須是課題設(shè)計(jì)要有科學(xué)性、嚴(yán)密性、合理性,高效性,確??蒲羞_(dá)到預(yù)期水平。
3專題調(diào)查或試驗(yàn)
用統(tǒng)計(jì)表或記錄卡進(jìn)行調(diào)查研究,有時(shí)并不能滿足研究需要,此時(shí)需要進(jìn)行專題調(diào)查或?qū)嶒?yàn)研究,這種情況常見于回顧性調(diào)查?;仡櫺匝芯烤哂性S多固有的缺陷,最常見是原始資料不齊全或不正確,給整理資料及分析資料造成困難,甚至得出錯(cuò)誤的結(jié)論。因?yàn)榛仡櫺匝芯康倪@種缺陷很難用統(tǒng)計(jì)方法彌補(bǔ),故除做好調(diào)查設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)工作以外,應(yīng)在調(diào)查設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)過(guò)程中及時(shí)對(duì)資料作出以下檢查:①完整性檢查原始資料是否有遺漏或重復(fù),各項(xiàng)目是否已填寫;②正確性檢查資料是否準(zhǔn)確,能否反映事物的真實(shí)性,各項(xiàng)目之間有無(wú)矛盾,各數(shù)字之間是否合理等。上述問(wèn)題一旦被發(fā)現(xiàn),遺漏資料應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充,重復(fù)資料必須剔除,錯(cuò)誤資料予以更正。
三、整理資料(sorting data或gata processing)
整理資料是將原始資料按統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)要求去偽存真、歸類整理進(jìn)行分組的過(guò)程。人們習(xí)慣把去偽存真的方法叫數(shù)據(jù)凈化(data cleaning),即對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查、校對(duì)、糾錯(cuò)、改正。檢查與核對(duì)一般按照邏輯檢查(logical check)和統(tǒng)計(jì)檢查(statistical check)方法進(jìn)行。在資料整理過(guò)程中,通過(guò)邏輯檢查和統(tǒng)計(jì)檢查,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)、更正或剔除錯(cuò)誤的原始記錄,以保證下一步統(tǒng)計(jì)分析的正確性。
(一)統(tǒng)計(jì)歸納
1匯總列表
將原始記錄按名稱排列后匯總到整理表上,如根據(jù)門診、巡診和疾病患者登記簿中的初診登記,逐日匯總為初診人數(shù);根據(jù)門診和疾病患者登記簿中的診斷登記,逐日匯總各種疾病的發(fā)病人數(shù),并記錄在初診患者分類逐日登記表上。
2資料歸納
是將原始記錄按順序排列后匯總到整理表上,在形式上該方法與按名稱歸納的方法相同,但原始記錄不能像“名稱”那樣嚴(yán)格定義,它只有程度、等級(jí)的差別。例如治療結(jié)果有“治愈”、“好轉(zhuǎn)”、“無(wú)效”、“死亡”、“轉(zhuǎn)院”和“其他”等登記結(jié)果。前四種結(jié)果只有等級(jí)的區(qū)別,故屬于等級(jí)資料。
3根據(jù)資料性質(zhì)重新制表
當(dāng)原始記錄為連續(xù)型變量或散布范圍較廣的間斷變量時(shí),要把數(shù)據(jù)的散布區(qū)間分為若干組段排列在整理表上,然后再分別填入各組的匯總數(shù)字。對(duì)于住院人數(shù),可用劃分組段后歸納的方法,如某醫(yī)院某科室2006年l月不同年齡段住院患者的例數(shù)(見表321),這種表又叫頻數(shù)表,以10~15歲年齡段為例,住院人數(shù)為16,最后合計(jì)數(shù)(248)為2006年1月份住院總?cè)藬?shù)。

年齡組段為等級(jí)資料,相應(yīng)組段的人數(shù)為該等級(jí)住院人數(shù)的頻數(shù)。

(二)統(tǒng)計(jì)分組
統(tǒng)計(jì)分組是根據(jù)研究目的將原始記錄按照對(duì)比因素分組后,再進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸納。常用的對(duì)比因素有單位間的對(duì)比、地區(qū)間的對(duì)比、不同時(shí)間的對(duì)比、試驗(yàn)組和對(duì)照組的對(duì)比等。
示例:一組深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面(50個(gè))采用甲種方法治療,另一組(50個(gè))采用乙法治療,一年后隨訪其瘢痕發(fā)生情況(表322)。

(三)歸組方法
1分類計(jì)數(shù)法
該法適用于卡片登記資料的分組歸納,如將醫(yī)院住院卡片按疾病編碼分別排放,最后分別清點(diǎn)各組卡片數(shù),獲得各種疾病的住院人數(shù)。
2劃記計(jì)效法
該法適用于表格式登記資料的分組歸納(表323中)。它的來(lái)源經(jīng)過(guò)以下過(guò)程,即在統(tǒng)計(jì)表上用劃“正”字方法分組歸納,將發(fā)生瘢痕的病例創(chuàng)面用正字形式逐一劃在表333中,最后根據(jù)各組的觀察人數(shù)整理成表323的形式。

3頻數(shù)表法
主要用于連續(xù)型數(shù)據(jù)和散布范圍廣的間斷型數(shù)據(jù)的歸納。頻數(shù)表本身不包括對(duì)比分組因素,如果原始記錄需要分組歸納,要分別制作頻數(shù)表。頻數(shù)表不僅是數(shù)據(jù)的歸納整理表,在統(tǒng)計(jì)分析中也有重要作用,它是一種常見的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的表達(dá)形式,如表321。
4計(jì)算機(jī)匯總法
適用于紀(jì)錄項(xiàng)目較多,匯總歸納復(fù)雜的數(shù)據(jù)整理。常見于項(xiàng)目較多與復(fù)雜的資料,如帶有醫(yī)院、科室、研究起止時(shí)間、病人性別、年齡、疾病名稱、病情程度、住院天數(shù)等因素的資料。根據(jù)多因素資料的要求,有許多分組表達(dá)方式。以住院天數(shù)的分析為例,可以按科室分組,也可以按疾病名稱分組,或按疾病名稱及病程進(jìn)行因素交叉分組。上述資料若按手工方法分組相當(dāng)麻煩且困難,最好的方法是用計(jì)算機(jī)匯總。常用的軟件為數(shù)據(jù)庫(kù)軟件,如FoxPro、VB等。有時(shí)對(duì)特定的資料匯總時(shí),如對(duì)病例首頁(yè)資料進(jìn)行匯總,可用SAS、SPSS特定的統(tǒng)計(jì)專用軟件處理。
四、分析資料(analysis of data)
分析資料是在分組歸納的基礎(chǔ)上對(duì)資料的統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)算有關(guān)的統(tǒng)計(jì)指標(biāo),然后結(jié)合專業(yè)研究背景和業(yè)務(wù)知識(shí),對(duì)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的大小和差別作出合理的分析或解釋。分析資料主要分以下三個(gè)步驟。
1選擇正確的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)
如對(duì)表321的統(tǒng)計(jì)資料計(jì)算其平均住院人數(shù),這種資料應(yīng)當(dāng)選擇中位數(shù)計(jì)數(shù)法。表322中的資料為計(jì)數(shù)資料,比較兩組的差別需要計(jì)算其瘢痕發(fā)生率。關(guān)于統(tǒng)計(jì)指標(biāo)與方法詳見后面相關(guān)章節(jié)。
2表達(dá)方式
為了便于分析和比較,需要將分組計(jì)算的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)列統(tǒng)計(jì)表或作統(tǒng)計(jì)圖,予以表達(dá)。
3資料比較
對(duì)經(jīng)常性的資料和普查資料,可直接比較統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的大小和組間差別,并作出合理的分析或解釋。如果是根據(jù)抽樣調(diào)查資料推理全體觀察對(duì)象的特征,則需要估計(jì)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的抽樣誤差,并對(duì)組間差異作假設(shè)檢驗(yàn)。
各種資料經(jīng)過(guò)上述方法處理之后,尚需進(jìn)行理性概括。所謂理性概括就是將經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)加工的研究資料,由感性認(rèn)識(shí)上升到理性認(rèn)識(shí)的邏輯思維過(guò)程。它通過(guò)歸納、演繹、類推、論證、分析、綜合、抽象、概括等邏輯思維深化,經(jīng)過(guò)判斷、推理而獲得科學(xué)的結(jié)論,最終寫出科學(xué)報(bào)告與科學(xué)論文。有人說(shuō)“科學(xué)就在于用理性方法去整理感性材料”,對(duì)所獲得的感性材料應(yīng)首先進(jìn)行抽象概括,建立概念,再用概念進(jìn)行判斷和推理,從而建立科學(xué)假說(shuō)或科學(xué)理論。上述過(guò)程必須以科學(xué)方法為導(dǎo)向,歸納、綜合、演繹、類推、論證、分析等每個(gè)步驟都需要科學(xué)方法指導(dǎo)??茖W(xué)研究假如沒(méi)有正確的方法和方法論,所得到的結(jié)論必然是不符合實(shí)際的。由此可見,一份既不準(zhǔn)確也不科學(xué)的資料(如實(shí)驗(yàn)誤差相當(dāng)?shù)拇螅?,統(tǒng)計(jì)處理不但不能解決問(wèn)題,反而造成一種錯(cuò)覺(jué),得出某種錯(cuò)誤的結(jié)論。